绿竹生物-B(02480)于中国成功完成在研重组带状疱疹疫苗LZ901的II期临床试验
绿竹生物-B(02480)公布，于中国进行的LZ901的II期临床试验已于2023
2023-05-30
【资料图】
智通财经APP讯，绿竹生物-B(02480)公布，于中国进行的LZ901的II期临床试验已于2023年5月成功完成。试验结果具有统计学和临床意义，并表现出良好的安全性。公司正在中国推进LZ901的多中心、随机、双盲及安慰剂对照III期临床试验，并争取尽早开始。
LZ901的II期临床试验被设计为一项随机、双盲及安慰剂对照的临床试验。该临床试验的主要目的是评估不同剂量的LZ901在50至70岁健康人群中的免疫原性及安全性。该临床试验的次要目的是评估不同剂量的LZ901在50至70岁健康人群中的免疫持久性。LZ901的II期临床试验合共招募450名50至70岁的受试者。
II期临床试验数据为LZ901的III期临床试验提供了确切依据。III期临床试验剂量确定为100微克╱0.5mL╱瓶，及免疫程序应包括两剂，且第二剂在第一剂接种后 30天给药。
据悉，LZ901是一种由该集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗，并且是集团的核心产品。其开发基于水痘带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E-片段可结晶区，具有四聚体分子结构，用于预防年龄为50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。LZ901是在充分利用人体免疫系统处理外来抗原的机制的基础上设计而成，并预防带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。
